摘要编号：9106
标题：ASK120067（limertinib）片在既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中疗效、、安全性的多中心、、、、单臂IIb期临床研究。。。
内容概要：
本研究为多中心、、、开放、、、单臂IIb期临床研究，，，，探索了ASK120067片治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的EGFR T790M+局部晚期或转移性NSCLC的疗效与安全性。。。。本研究共纳入了来自62家中心的301例患者。。。。其中，，61.1%和33.2%的患者分别为EGFR 19del突变和EGFR L858R突变，，32.9%的患者为无症状、、稳定的脑转移（CNS）患者。。。。截至2021年9月9日，，，，76例患者（25.2%）仍在接受ASK120067片治疗，，中位随访时间为10.4个月。。。。
有效性方面，，，研究结果显示ASK120067片治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC患者，，经独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为68.8%，，，疾病控制率（DCR）为92.4%，，缓解持续时间（DoR）为11.1个月，，，，无进展生存期（PFS）为11.0个月。。。。CNS患者颅内ORR为56.1%，，CNS患者PFS为10.6个月，，提示ASK120067片对CNS患者具有较好的疗效。。。。总生存期（OS）数据尚未成熟。。。。
ASK120067片用于既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+的局部晚期或转移性NSCLC患者安全耐受性良好，，绝大部分患者会发生不良反应，，，但多为1级或2级。。。最常见的3级及以上不良反应为腹泻、、、、低钾血症、、、贫血和皮疹，，，以上不良反应经降低治疗剂量、、、、暂停给药或给予支持治疗后等可恢复或缓解。。
综上所述，，，，ASK120067片用于治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC患者具有较好的疗效，，，可为第一代或第二代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的NSCLC患者提供新的有效的治疗选择。。。。